През 2024 г. FDA изтегля бебешки кърпички 17 пъти поради микробно замърсяване; системата RAPEX на ЕС издаде 23 предупреждения за химически рискове заБебешки мокри кърпички. За B2B износителите съответствието вече не е бонус-а спасителен пояс. Предизвикателството:Как да съгласуваме противоречащи си регулации между пазарите? Как да контролирате разходите за тестове?
Болна точка №1: Безкрайни корекции на формули=Дълги цикли на сертифициранемного фабрикиБебешки мокри кърпички без алкохолпросто отстранете алкохола, без да вземете предвид целостта на консерванта, като се провалите на антимикробните тестове USP 51. Добавянето на определени консерванти може да наруши списъците със забранени козметични разпоредби на ЕС.
Първоначален дизайн на „Библиотека с формули за глобално съответствие“ на SHINIНашият център за научноизследователска и развойна дейност изгради база данни с формули, обхващаща Северна Америка, ЕС, Япония/Корея и Близкия изток заНетоксични бебешки кърпички. ВземетеВодни бебешки кърпички: основната формула съдържа само 7 съставки-99,9% ултрачиста вода, растителен калиев сорбат, хлорхексидин глюконат (0,01%), екстракт от алое, витамин Е, лимонена киселина (pH регулиране), естествен глицерин. Това едновременно удовлетворява:
US FDA 21 CFR 347: Без алкохол, без освобождаващи формалдехид
ЕС EC 1223/2009: Нула 26 ароматни алергени
Япония JSQI: Микробни гранични стандарти
Близкия изток SFDA: Халал сертификат
ЗаМокри кърпички за чувствителни новородени, добавяме ECOCERT-сертифициран органичен екстракт от лайка и постигаме HlPC (Международен сертификат за хипоалергенност за новородени), намалявайки вероятността от кожно дразнене<0.03%.
Болка №2: Пренебрегвани рискове от миграция на субстрата Бебешки кърпички за лицеконтактуват директно с устните и зоните около очите, но повечето фабрики пропускат "тестовете за миграция на оптични избелители". През 2023 г. голяма марка беше глобена с 2 милиона евро в ЕС за този пропуск.
НашитеБебешки мокри кърпички от органичен памукзабранете оптичните избелители от етапа на предене на влакна, като използвате независима-опаковкаБебешки мокри кърпички за лицедизайн (30 листа/пакет) за намаляване на микробното замърсяване след-отваряне. Всяка партида преминава „Тест за дразнене на устната лигавица“ и „Тест за дразнене на очите“ на SGS, спечелвайки независим сертификат „Безопасен за употреба на лицето“.
Болна точка #3: Твърдения без вериги от доказателстваТвърдение за „антибактериално“ без доклади от тестове или етикетиране „Биоразградими чувствителни бебешки органични кърпички" без данни за влошаване на качеството-това прекъсване на връзката е причина №1 за конфискации от митниците.
SHINI предоставя пакет „Доказателство-за искове“. ЗаНатурални бебешки кърпички, включваме:
Доклад за разграждане: ASTM D5511 90% анаеробно разграждане (180 дни)
Органичен сертификат: USDA Organic 95% органично съдържание
Нет{0}}доклад: EWG резултат 0-1 (най-безопасно ниво)
Дерматологичен доклад: дерматолог-тестван сертификат
От реактивно към проактивно съответствиеВ рамките на нашия екип от 50-члена, 3-ма специалисти по регулации на пълен-работен ден проследяват промените в политиката на 15 основни пазара в реално-време. Просто ни кажете вашия целеви пазар - ние доставяме aперсонализиран пакет за съответствиевключително корекция на формулата, преглед на етикета, връзка с агенцията за тестване и заявление за сертифициране. Средният цикъл на сертифициране е съкратен с 60%, разходите за тестване са намалени с 40%.
Призив за действие: Вземете своя изключителен контролен списък за съответствие на целевия пазар и насрочете безплатна индивидуална консултация с нашите регулаторни експерти.
